公司专注于生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》的规定，公司所处行业为专用设备制造业（代码：C35）；根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（国家发展和改革委员会公告2017年第1号），公司属于战略性新兴产业中的生物医学工程产业（医用检查检验仪器及服务）。

　　根据公司具体核心业务，公司所处行业主要为基因测序行业及实验室自动化设备行业。

　　基因测序技术是指获得目标DNA片段碱基（包括腺嘌呤A、胸腺嘧啶T、胞嘧啶C与鸟嘌呤G）排列顺序的技术，已成为探索生命极其重要的专业技术之一。

　　高通量测序技术有通量高、准确性高、成本低的特点，目前已成为应用最广、商业化程度最高的测序技术。

　　在基因测序技术不断进步、基因测序成本下降催生下游应用场景持续拓展的背景下，全球基因测序行业处于蓬勃发展阶段。根据灼识咨询的数据，全球基因测序仪及耗材市场规模从2015年的约19亿美元增至2022年的约48亿美元，复合年增长率约为14.4%，并预计于2032年达到约242亿美元，复合年增长率约为17.5%。

　　我国基因测序产业受益于支持政策集中出台、公共卫生防控意识升级、国民卫生支出的持续增加，市场有较大的潜力和发展空间，国内市场增速高于全球市场增速。根据灼识咨询的数据和预测，中国基因测序仪及耗材市场规模从2015年的约17亿元增至2022年的约44亿元，复合年增长率约为14.3%，并预计于2032年达到约298亿元，复合年增长率约为21.0%。

　　近几年来，基因测序行业仍呈集中度较高、龙头企业竞争力强且市场份额大的格局特点，华大智造、Illumina、Thermo Fisher市场占有率合计超过90%（按收入口径计算）。龙头企业凭借其先进的源头性技术和完整的专利布局、全面的产品矩阵和快速迭代能力、广泛且深入的商业化体系和强大的学术服务能力，构筑起了技术壁垒并具有明显的先发优势，因此仍占据绝对优势地位。因下游应用场景广泛，行业新进企业以突破细分领域为发展契机，行业格局逐渐有多元化发展的趋势。

　　实验室自动化是指充分运用实验室技术资源、信息资源和人的智力资源，在无人或少人干预的情况下，按照规定的程序或指令自动进行样本制备、操作控制、检测、信息处理、分析判断等实验流程，广泛存在于多领域实验室操作的各个环节，具有广阔的发展前景。

　　随着生命科学行业的迅速发展，实验室自动化行业具有以下发展趋势：①实验室高通量、自动化将成为未来实验室工作模式的发展方向；②实验室自动化、信息化将推动实验室解决方案向智能化发展；③实验室自动化将推动精准医疗多组学检测领域更快发展。

　　近年来，全球生命科学和医疗产业领域创新活跃，科技与产业整体发展势头良好，各国政府不断提升对生命科学基础研究的重视程度，纷纷加大政策支持和资源投入。2021年6月，欧洲药品管理局发布《基因和细胞治疗药物开发指南》，推动基因治疗、细胞治疗药物的研发；2021年7月，英国政府颁布“生命科学愿景”政策文件，明确了生命健康领域的未来10年战略，即加快面向患者的创新研究，旨在解决目前面临的最大医疗保健问题；2022年9月，美国总统拜登签署《国家生物技术和生物制造倡议》，其中提出提高国内生物制造能力，推动生物科学和生物技术发现转化为医学突破；2023年3月，美国白宫政府公布《美国生物技术和生物制造的明确目标》，报告进一步明确在5年内实现对100万种微生物的基因组进行测序，了解至少80%新发现基因的功能，并在20年内，将所有类型的生物体中新基因序列、代谢和功能的发现速度提高100倍，启用个人多基因组，开发用于诊断、预防和治疗的分子分类的目标。以大人群队列研究为例，全球目前共有近50个国家和地区宣布或已启动国家级群体基因组项目，预计到2025年全球将完成超千万例人全基因组测序，从而进一步推动以基因组学为代表的多组学研究在精准医疗中的应用。

　　与此同时，全球用户从粗放型向精准化的发展加速了以智慧实验室、数字医院为代表的生命科学和医疗创新的数字化场景需求迭代，生命科学服务和医疗创新服务市场空间的进一步扩大，中国是增速最快的国家和地区。根据灼识咨询数据，全球生命科学上游市场规模从2015年约701亿美元增加到2022年约1,298亿美元，年复合增长率约为9.2%；中国生命科学上游市场规模从2015年约580亿元增加到2022年约1,611亿元，年复合增长率约为15.7%。根据国家统计局发布数据，我国基础研究的研发投入也在不断增长，2022年我国全社会研究与试验发展经费已突破3万亿元人民币大关，同比增长10.4%，其中基础研究经费支出为1,951亿元，已连续4年保持占研发经费比重6%以上的水平。

　　上述国内外的政策支持和资源投入，彰显了生命科学研究对引领未来经济社会发展的日益明显的战略地位。

　　近年来，我国出台了一系列有利政策支持基础科学研究和创新应用研究，鼓励和推动基因测序领域的技术创新和产品研发。2021年3月，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》明确将基因技术作为前瞻谋划未来产业，并将基因组学研究应用等基因与生物技术列为事关国家安全和发展全局的科技前沿攻关领域，预计未来将实施一批具有前瞻性、战略性的国家重大科技项目，以支持基因技术的发展；2021年12月，国家工业和信息化部九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出开展前沿生物技术创新，鼓励高端医疗器械、基因检测、医药研发服务等产品和服务加快融入国际市场；2021年12月，国家发展改革委出台了《“十四五”生物经济发展规划》，提出开展前沿生物技术创新，加快发展高通量基因测序技术，不断提高基因测序效率、降低测序成本；2022年7月，国家卫健委发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，提出通过基因检测等方法，识别用药风险，制定个体化用药方案，优化药物品种选择，精准确定用药剂量，提高用药安全性和有效性；2023年1月，国务院办公厅印发《扩大内需战略规划纲要（2022-2035年）》，提出深入推进国家战略性新兴产业集群发展，建设国家级战略性新兴产业基地，加快生物医药、生物农业、生物制造、基因技术应用服务等产业化发展；2023年3月，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式施行，明确支持企业和科研机构开展基因测序技术、生物信息分析技术的研究，开发具有核心知识产权的基因测序工具以及配套设备、软件和数据库等；鼓励企业和科研机构参与制定基因测序、生物信息分析相关的国际标准、国家标准、行业标准和团体标准。该条例将推动基因测序行业规范化、标准化，给予企业与机构技术创新动力300152），助力基因测序行业发展迈入新阶段。

　　此外，公共卫生防控意识的提升扩大了各级医疗机构和医学实验室对医疗基础设施的建设需求，从而强化基础卫生体系建设。各地推出医疗卫生专项债券和财政贴息贷款计划，也为国内医疗新基建持续贡献澎湃动力。基因测序在病原微生物检测、肿瘤精准诊断等应用场景中的渗透率进一步提高，大样本大队列检测亦推动了实验室自动化行业的快速发展。

　　随着基因测序技术持续发展，测序成本以超摩尔定律速度持续下降。根据美国国家卫生院数据，随着高通量测序技术的大规模使用，人类全基因组测序的成本快速降低，在2009年降至约10万美元，在2015年已降低至约1,000美元，而目前华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2已实现测序成本100美元以下。

　　目前，基因测序技术已成熟运用在多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗、生育健康等场景，并在包括农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、肿瘤早期筛查等其他应用场景仍然有巨大的发展潜力，不断扩容的下游应用场景将为行业的持续快速增长提供空间。

　　此外，下游应用场景的拓展对上游供应商提供综合解决方案的能力提出更高要求。上游供应商需通过形成丰富的产品矩阵和提供专业的服务能力，在基因测序、实验室自动化等领域建立了全流程贯穿的一站式解决方案，进而能够为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的系统解决方案，才能把握下游应用场景拓展带来的广阔市场空间和机遇而获得高速发展。

　　我国基因测序上游市场目前仍由境外厂商主导，国产基因测序设备供应商仍存在与境外厂商竞争的较大压力。另外，我国基因测序中游市场较为分散，企业议价能力较低，因此中游市场的发展一定程度上受制于境外厂商。上述行业现状为国产基因测序设备的蓬勃发展和国产替代的持续推进留下潜力和空间。

　　近年来，在“十四五”规划文件的牵引、各地配套政策的支持下，加强对进口产品采购的审核论证、向国产采购倾斜和支持创新国产仪器发展已成为政府、市场以及公众的共识。2021年《中华人民共和国科学技术进步法》明确政府采购应当优先购买满足功能、质量等指标要求的国产仪器，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平；2022年7月15日，财政部发布《关于再次向社会公开征求意见的通知》，明确除在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取、为在中国境外使用而采购、其他法律法规另有规定外，政府采购应当采购本国货物、工程和服务，在法律层面明确将“支持本国产业”作为一项政府采购政策；2022年，各省财政局陆续发布《2023—2024年政府集中采购目录及限额标准》，强调政府采购应当采购本国货物、工程和服务，确需采购进口产品的，采购人应当按照有关规定严格履行审核程序，具体到医疗器械领域，公立医疗卫生机构采购进口医疗设备，将需要统一由行业主管部门进行专家论证和初步审核。在政策的支持下，国产基因测序设备供应商对产品不断改进、迭代，完善产品性能和服务，进一步使得其行业地位和市场渗透率将进一步提升。

　　此外，全国性的医疗新基建已拉开帷幕，集中出台的政策有利于基因测序设备和实验室自动化设备领域的发展。在2021年6月《关于推动公立医院高质量发展的意见》、2021年7月《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等一系列政策的引导和支持下，高级别医院扩容、基层医院提质等项目数量显著高于往年，医疗新基建也在2022年9月《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》等一系列政策支持下得到进一步落地；2023年1月，财政部发布《财政部国家卫生健康委国家中医药局关于提前下达2023年医疗服务与保障能力提升补助资金预算的通知》，为推进公立医院综合改革、提升医疗卫生机构能力建设和服务水平、支持开展卫生健康人才培养工作、扩大传染病及健康危害因素监测等工作，提前下达2023年公立医院综合改革补助资金80亿元、医疗卫生机构能力建设补助资金39.85余亿元、卫生健康人才培养补助资金69.98余亿元、重大传染病防控经费156.4余亿元。在医疗新基建大浪潮下，基因测序市场和实验室自动化市场持续扩容和实现高质量发展是未来的重要趋势。

　　目前我国正面临医疗资源供给和就诊需求严重失衡的问题，根据2022年国家卫健委发布的《中国卫生健康事业发展统计公报》，2021年我国总医院数量为36,570家，其中仅有3,275家的三级医院，仅占总医院数量的9%，但其治疗人次高达22.3亿，占全部医院就诊人次的57%。为改善医疗资源不匹配现状，近年来，我国明确提出要建立与完善“小病进社区、大病进医院、康复回社区”的分级诊疗制度，将疾病按照轻、重、缓、急以及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗。2021年国务院办公厅发布《深化医疗卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》，强调要健全分级诊疗制度，强化基层卫生防疫，深化县城综合医改；2022年，国务院办公厅发布《深化医疗卫生体制改革2022年重点工作任务》同样强调要增强市县级医院服务能力，提升基层医疗卫生服务水平，持续推进分级诊疗和优化就医秩序。推进分级诊疗制度的完善是近年来医疗改革的第一要务和重中之重，有望将基因检测项目进一步拓展到下沉市场。

　　在分级诊疗制度下，患者与检测样本从三级医院向二级医院与基层医院下沉，但由于资金和规模限制，二级医院和基层医院实验室相关检测设备数量有限，无法承载快速增长的检测量，而独立医学实验室具有试剂采购成本低、设备仪器使用频率高、检验人员工作效率高的成本优势，基层医院倾向于将检测服务外包至第三方医学检验实验室。这将直接推动第三方医学检验实验室对基因测序产品需求的增加。

　　2021年6月1日生效的新版《医疗器械监督管理条例》第53条明确规定：“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需求，可以自行研制，在执业医师指导下，在本单位内使用”。该《条例》的发布可被视为对LDT模式合法性一定程度上的认可。2022年4月广州市发改委发布的《广州市战略性新兴产业发展“十四五”规划》中明确将积极支持LDT试点，有条件允许LDT项目服务于临床推广。根据《国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅关于开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的通知》（药监综械注〔2022〕101号，2023.1.3印发，“国家101号文”），北京、上海相继发布LDT试点政策，选定北京市6家医院和上海市4家医院作为试点，探索将LDT中产生的临床数据应用于IVD注册申报的转化路径，试点医院还可以委托有IVD试剂生产资质的医疗器械生产企业制备相关试剂。相关试点政策明确了LDT可以作为IVD的前期技术储备和产品过渡，将有助于推进更多IVD产品的研发和注册，为基因检测在临床意义明确、受益明确的领域提供了更多发展机会，进一步推动基因检测普及率；进而带来实验室自动化需求井喷，助推基因测序市场规模持续扩张。

　　高通量测序技术通量高，在大幅降低了测序成本的同时又保持了较高的准确性，在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位，而与之配套的大规模和小规模样本处理技术，可有效提高整体检测效率和降低检测成本。

　　在高通量测序技术的基础上，基因测序仪“超高通量”和“小型化”是发展趋势，可有效满足用户在不同应用场景下的使用需求。超高通量可满足国家基因组、消费者基因组、人群队列研究等大型基因测序应用场景，并可大幅降低成本，是基因测序未来重要的发展方向。中小型和桌面式测序仪，其场景适用性强、便携性好和易操作等特点则可灵活满足多种特殊场景需求，有效拓展下游应用场景。

　　综上，高通量和小型化是基因测序和实验室自动化仪器设备的发展趋势，结合多样化和定制化的试剂耗材，可有效满足各类用户的需求，拓展并赋能各种应用场景。上述能力的全面发展，也对行业上游供应商提出了较高的综合要求。

　　公司主要从事基因测序仪及实验室自动化业务相关仪器设备、试剂耗材等生命科学与生物技术领域产品的研发、生产和销售。公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念，致力于成为“生命科技核心工具缔造者”，坚持以客户需求为导向，持续加强产品研发和生产，以技术创新对产品进行快速迭代，加强产品谱系的健全，满足各应用场景客户的需求，并致力于进一步降低基因测序成本。

　　公司目前已形成基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块，并围绕全方位生命数字化布局了以BIT产品、细胞组学技术平台、超声影像平台、超低温自动化生物样本库为代表的新业务板块。其中，公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位，系当前全球少数几家能够自主研发并量产从Gb级至Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一。

　　公司自2016年成立以来不断坚持自主创新，截至报告期末已取得境内外有效专利670项。在基因测序仪领域，公司形成了“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”、“自发光测序技术”等为代表的多项源头性核心技术；在文库制备、实验室自动化和其它组学领域，逐渐发展出了以“ATOPlex多重PCR建库技术”、“微流控建库技术”、“无分隔共标签方法的长片段建库技术（stLFR）”等“关键文库制备技术”，以及“高密度芯片二次扩增的技术”、“自动化样本处理技术”、“单细胞样本库制备技术”、“超低温制冷及保温技术”和“远程超声诊断技术”等为代表的新型生命数字化技术。

　　公司加强全球化业务网络的建设，公司总部位于中国深圳，在国内武汉、长春、青岛等地设有21家分、子公司；在中国香港、美国、日本、拉脱维亚、德国、阿联酋、新加坡、巴西、新西兰、塞尔维亚等地设立了23家境外子公司。同时，公司在武汉、北京、英国伦敦、澳大利亚布里斯班、拉脱维亚里加、德国柏林、日本东京以及韩国天安等地区设立了8个客户体验中心，旨在使本地研究人员和合作伙伴业务体验公司尖端技术和创新平台，可为内外部培训、技术试验、项目验证等多样化需求提供全方位的技术支持与应用指导。在中国深圳、中国武汉、中国香港、新加坡、德国法兰克福、拉脱维亚里加、美国圣何塞、澳大利亚墨尔本建成8个国际备件仓库，以应对客户临时增加的零星采购及存储部分备件备料的需求，且向客户提供专业、及时、优质的产品支持服务。公司业务遍布六大洲90多个国家和地区，在全球服务累计超过2,400个用户，进一步推动全球业务布局。

　　公司设立了专门研发部门，包括测序仪产品研发中心、实验室自动化产品研发中心、通用研发中心、BIT产品研发中心、青岛研发中心、长光研发中心、CG研发中心、拉脱维亚研发中心、以及云影研发中心，分布在深圳、武汉、青岛、长春、拉脱维亚、美国等国家和地区，从而推进技术进步和产品研发。

　　公司战略性地将生产基地设置在兼具市场优势、成本优势及交付时效性的区域，通过建立一流的生产质量体系，充分利用资源配置优势为合作伙伴提供实时、全景和全生命周期的生命数字化设备和系统解决方案。公司目前在国内外拥有多个生产基地，分布于深圳、武汉、青岛、拉脱维亚等区域的基因测序仪、实验室自动化设备及配套试剂耗材、超低温自动化生物样本库、BIT产品生产基地；设置于长春的高通量基因测序成像系统、显微成像系统及光学技术与核心器件研发制造基地；以及位于昆山的远程超声及超声应用相关产品生产基地。

　　公司基因测序仪业务板块产品主要包括基因测序仪及配套设备、测序配套试剂、数据处理系统，用于高通量测序中的文库制备、测序反应和数据分析等步骤，适用于全基因组测序、外显子组测序、靶向捕获测序、表观基因组测序、转录组测序和宏基因组测序等多种应用场景。

　　公司实验室自动化业务板块产品主要包括自动化样本处理系统、实验室自动化流水线、样本处理试剂和耗材等。上述产品遵循标准化和定制化的设计和使用理念，主要用于样本采集、前处理和文库制备步骤，可满足多样化的应用场景和个性化的客户需求。

　　公司的新业务板块主要包括单细胞组学技术平台、超声影像平台、BIT产品、超低温自动化生物样本库等。

　　直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。对于业内代表性客户、国家类或大型机构类战略客户、通过其他方式与公司直接建立业务联系的客户，公司通常采取直销模式。公司通过专业团队整合各部门资源、开展市场营销活动和提供专业服务，与关键客户建立长期、稳定的合作关系，带动其他客户群体的开发，逐步提升公司整体市场份额。针对行业特点，公司也面向主要客户提供授权生产销售或定制化开发生产业务。公司利用技术优势，针对客户需求进行协同开发，授权客户按照其品牌进行生产、上市及销售。

　　公司采取的直销模式流程主要为：首先，市场人员通过市场营销获取客户需求，公司通过评估潜在客户，有针对性地筛选重点客户并进行商业谈判；之后客户与公司签署销售合同并发出订单，公司组织生产、货物运输等活动；产品及服务通过现场安装、验收，达到合同约定的交付状态后公司开具发票，客户结算货款。其后，公司会持续跟进客户使用反馈，并提供对应的售后服务。

　　经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。对于部分国家或地区的客户，以及集中度不高的行业领域，公司通过与经销商的合作，借助经销商的渠道、团队和其他资源优势，快速打开和占领市场。

　　公司采取的经销模式主要流程为：①甄别与筛选经销商，与经销商签署相关协议；②经销商根据终端客户需求发出订单给公司，公司组织生产、货物运输等活动；③产品及服务通过客户现场验收、安装，达到合同约定的交付状态后，经销商开具发票并按经销合同约定与公司结算货款；④公司与经销商会持续跟进客户使用反馈，并提供对应的售后服务。

　　公司对市场进行充分调研，根据经销商业绩水平、财务信用评级等多因素选取经验丰富、资质合格且具备市场影响力的经销商承担某个区域市场的销售职责。

　　公司生产模式采取以销定产、适量备货的原则和方式，依据库存、销售订单和销售预测安排生产计划。公司生产过程严格按照国际通行的ISO13485质量管理体系，执行生产岗位操作规程、设备标准操作规程和产品生产工艺规程。

　　公司的国内生产基地分布于深圳、武汉、青岛、昆山和长春等区域，国外生产基地主要分布于拉脱维亚。公司通常由总部负责制定实施标准与整体产能及订单统筹安排，由各生产基地负责生产交付执行与全生命周期质量管控。

　　公司仪器设备主要包括基因测序仪及配套设备、自动化样本处理系统及实验室自动化生产线等产品。仪器设备生产所需的零部件，如流体器件、机械加工件、电子电器件、光学器件等。公司主要负责产品设计、软件开发、零部件检测、整机装配、整机调试、质量检测、包装等工序。

　　公司试剂耗材主要与基因测序仪、自动化样本处理系统及实验室自动化生产线等设备配套使用。公司的试剂耗材包括两种类型，一类为不含测序芯片的试剂耗材，包括基因测序仪业务板块的文库制备试剂、实验室自动化业务板块的样本处理试剂等，此类试剂耗材的生产流程包括配制、分装、包装、检验、入库等流程；另一类为包含测序芯片的试剂耗材，主要为基因测序仪业务板块的通用测序试剂套装。此类试剂耗材的生产除需按上述通用生产流程外，还包含另外进行的测序芯片生产。测序芯片是待测序样本的物理载体，其生产流程包括开发、晶圆制造、封装测试等环节。

　　公司仪器设备采购的原材料种类主要包括光学器件、流体器件、自动化器件、机械加工件、电子电器件等；试剂耗材的原材料主要包括酶、dNTP、合成引物等；测序芯片的原材料主要包括晶圆、机械加工件、辅材等。公司采购方式主要分为定期计划采购和临时性采购等方式，具体情况如下：对于直接生产物料，公司主要采用定期计划采购模式。在供应商管理上，如果供应来源较多样，公司通常维持由2家或2家以上供应商进行供货，议价方式一般采取阶段性滚动议价；如果供应来源较为单一，公司的议价方式一般采取年度阶梯价。对于临时申请的零散采购，公司执行相对灵活的采购政策，此类采购主要包括研发物料、低值间接用料、设备、软件、服务等的一次性或临时采购项目。在供应商选择方面，公司一般在与多家供应商进行议价、商务谈判、调研考察后选定1-2家供应商供货，其议价方式为针对不同的项目价值分别采取的按单议价、招标竞价等不同的议价方式。

　　公司的采购管理文件覆盖采购需求管理、采购供应商管理、采购议价管理、采购合同管理、交付管理、付款管理、采购质量管理等主要采购环节和内容。

　　针对采购的主要业务行为与采购管理流程的关键业务环节，公司主要通过采购控制程序、供应商管理规程、物料认证管理规程、不良品处理程序等相关业务流程进行业务指导和规范。

　　公司将部分低附加值、工艺简单的零部件通过委外加工及外协的方式进行加工生产，系综合考虑了减少非核心设备成本投入、降低生产及管理成本、优化人员配置等多方面因素。因此，外协加工对于优化公司生产环节的资源配置灵活性、提高经营效率具有必要性。

　　公司在核心技术持续创新的基础上，形成了独特的技术路线。截至目前，公司已建立自主可控的源头性核心技术体系，在基因测序领域已形成以“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”、“自发光测序技术”等为代表的多项源头性核心技术，并达到国际先进水准，其在提高测序质量和降低测序成本方面具有较为显著的优势。同时，公司在生命科学领域不断深耕拓展，逐渐发展出了以“ATOPlex多重PCR建库技术”、“微流控建库技术”、“无分隔共标签方法的长片段建库技术（stLFR）”等为代表的“关键文库制备技术”，以及以“高密度芯片二次扩增的技术”、“自动化样本处理技术”、“单细胞样本库制备技术”、“超低温制冷及保温技术”和“远程超声诊断技术”等为代表的新型生命数字化技术，为公司紧跟生命科学领域的研究前沿奠定了坚实的基础。

　　公司坚持以客户需求为导向，以技术创新对新产品进行快速迭代，及时响应市场变化及下游发展趋势。

　　公司的核心技术均来源为自主研发，相关技术在生产应用过程中不断升级和积累，并运用于公司的主要产品中。

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　　报告期内，公司围绕核心技术持续发力，密切关注市场需求及行业前沿发展趋势，以全球各地的研发生产基地为基础，持续对新产品、新技术进行相应研发投入，推动公司产品的研发和产业化工作。

　　报告期内，公司新申请专利及软件著作权163项，获得专利授权及软件著作权登记共107项，截至报告期末，公司已取得349项境内专利与321项境外专利，其中境内专利包括166项发明专利。

　　报告期内，公司在全球范围内新增医疗器械注册及备案凭证25张，截至报告期末，公司累计获得NMPA、CE、CB、NRTL、EAC等285项认证，其中境内医疗器械注册及备案凭证26项，境外产品注册或认证259项，

　　公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念，致力于成为“生命科技核心工具缔造者”，通过生命科技核心工具的研发和技术创新为全球用户提供更强大的生产工具，深化平台应用以赋能客户实现更多“读、写、存”的创新突破和应用场景扩容。公司围绕生命数字化设备和系统方案进行全方位布局，现已形成三大业务板块：基因测序仪业务板块以DNBSEQ技术为核心，推出了E系列、G系列、T系列三大系列机型及配套试剂，以“低通量-中通量-高通量-超高通量”全覆盖矩阵引领行业，匹配科研、临床客户的应用需求。实验室自动化业务板块围绕不同通量及实验步骤的全流程推出了MGISTP系列、MGISP系列、DNBelab D系列多款自动化工作站及配套样本保存、核酸提取等试剂，以及MGIFLP系列、MGIGlab系列自动化产线；新业务板块布局了单细胞组学平台、自动化生物样本库、BIT平台、超声影像平台等多个拓展和丰富组学应用的系列产品。公司通过提供包括样本采集、存储、前处理、文库制备、基因测序、数据存储和计算等一站式产品组合，覆盖全流程的样本、信息、数据的“存、管、算、用”，从而推动多组学技术，特别是基因测序技术在多个领域的应用和成果转化。

　　公司在砥砺创新，不断推陈出新的同时，大力推动本地化发展和团队建设，截至报告期末，公司已在全球范围内建有7个包含研发、生产和营销功能的综合性基地，8个客户体验中心，员工分布在五大洲超38个国家或地区，在全球服务累计超过2,400家客户。

　　报告期内，公司基因测序仪业务板块实现收入109,771.46万元，同比增长39.89%。基因测序仪业务板块按照产品类型划分，仪器设备实现收入45,878.56万元，同比增长35.69%；试剂耗材实现收入62,361.41万元，同比增长42.12%；服务及其他实现收入1,531.49万元，同比增长96.22%；基因测序仪业务板块按照收入地区划分，中国大陆及港澳台地区实现收入69,530.93万元，同比增长36.42%；亚太区实现收入18,394.85万元，同比增长10.99%；欧非区实现收入14,405.19万元，同比增长83.55%；美洲区实现收入7,440.50万元，同比增长141.30%。

　　公司致力于缔造基于中心法则的生命科技核心工具，为关系国计民生的需求和开放合作的市场环境提供技术支持和工具保障，持续围绕生命数字化进行全方位的产品布局。公司所处行业属于技术密集型行业，长期稳定的研发投入为公司带来宽阔的专利护城河。报告期内，公司研发投入43,209.39万元，同比增长30.33%，占营业收入的比例为29.93%，新申请专利及软件著作权163项，获得专利授权及软件著作权登记共107项。截至报告期末，公司已取得349项境内专利与321项境外专利，其中境内专利包括166项发明专利，专利覆盖核心原材料研发、关键工艺突破、重大领域拓展等，实现生命科学领域多学科全产业链深度融合。2023年7月，公司两项专利分别荣获第二十四届中国专利金奖及优秀奖，其中“一种用于基因测序仪的光学系统”（专利号ZL0.3）的实用新型专利为目前基因测序行业首个夺得金奖的专利。

　　公司的核心研发方向主要面向四个方面，一是围绕“读、写、存”三大方向，以赋能生命科学产业为核心，持续推进三大业务板块主航道新产品的深化布局，以全球各地的研发生产基地为基础，持续对新产品、新技术进行相应研发投入，提升下游不同应用领域的覆盖度与可及性；二是面向客户实际需求及行业趋势，对现有产品进行升级迭代，从产品易用性及生命科学行业生态建设两个方面持续增强，为下游客户打造更有价值的产品；三是为实现供应链安全可控，致力于循序渐进地推进原材料的持续稳定供应和自主可控；四是面向未来技术升级及行业趋势调整可能带来的新增需求及颠覆性变革，积极进行前瞻性研发，提早进行技术攻关及储备研发经验。

　　报告期内，公司发布了超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2，在生化模块方面采用了公司独有的双色测序技术，在实现高效识别碱基的同时节省光学硬件、算力及宽带等资源，同时创新性地采用浸没式生化反应技术，搭配公司自主研发的测序试剂可实现在避免样本发生交叉污染的前提下实现测序试剂的重复利用，进一步降低测序成本；光学模块方面，采用浸没式光学镜头联合TDI线扫相机，支撑超高通量信号识别；测序算法方面，引入硬件计算加速，采用非对称的点光源亮度提取算法，此外通过传统图像处理方法和深度神经网络相结合的方式，提高碱基识别算法的精度和适用性，其年生产力可达5万例人全基因组测序。该设备适用于全基因组测序、单细胞测序及时空组学测序等多种应用，目前国内外累计意向客户近10个，上海解码成为全球首个企业用户。在第三届BEYOND国际科技创新博览会上，DNBSEQ-T20×2摘获BEYOND Awards生命科学创新大奖。

　　此外，现有高通量旗舰机DNBSEQ-T7也进行产品升级，通过增加分光系统，减少单位面积内激光功率，从而降低对样本的损害，提高测序质量；通过增加DNA纳米球特异性吸附位点的方式进一步提高芯片密度，提升测序速度，缩短测序时间，24小时内在PE150测序读长模式下由原有最多产出6Tb数据提升至7Tb，超强的日生产能力不仅大幅提升了数据产量，还显著降低了用户的运行成本，并且DNBSEQ-T7在芯片、试剂、光学系统、流体系统、机械等模块上已逐步实现国产化。

　　公司中小通量基因测序仪DNBSEQ-G99是目前全球同等通量测序仪中速度最快的机型之一，报告期内荣获2023年“德国iF设计奖”，深圳国际工业设计大展TheGreatOne创新设计奖。凭借其易用灵活、数据质量高的特点，以及卡式测序载片和一体化试剂盒设计等突破性创新优势，获得客户广泛认可。报告期内，公司针对DNBSEQ-G99发布了PE300测序试剂，在保证数据准确性及可靠性的基础上可在30小时内完成测序，实现DNBSEQ-G99通量覆盖范围升级为8-96Gb，为16S/18S/ITS测序模式及相关微生物功能基因研究等客户提供更多选择；并完成与罗氏，安捷伦在内的五家主流厂商应用方案的适配，提升不同应用领域的可及性。目前DNBSEQ-G99已完成欧盟符合性声明，具备欧盟市场准入条件，北美NRTL认证，澳洲和新加坡IVD认证。

　　测序试剂核心原料包括测序酶、dNTP、染料以及抗体等，公司高度重视核心原材料关键技术的研发，逐步建立从测序酶设计、表达、纯化和测试筛选的全套技术平台和流程，结合大数据和人工智能技术建立高通量筛选平台，形成一整套原核表达平台和真核表达平台，并逐步实现蛋白质制备工业化放大生产工艺，实现活性、纯度、质量控制等远高于实验室级别。依托公司已有的测序试剂生化研发体系，研发适用于未来测序市场需求的高通量快速鉴定产品原料，并实现规模化量产，推动核心原材料自主可控、进一步降低成本。

　　在实验室自动化业务板块，基于对基因测序领域相关自动化的深刻理解，公司积累了以移液平台、温控平台等模块为核心，覆盖样本处理、样本提取、样本制备等领域的各类自动化技术，未来将继续发展数字微流控技术和液体处理技术等前沿技术。报告期内，公司实验室自动化业务板块中与公共卫生防控不相关的常规业务实现收入人民币7,679.42万元，环比2022年下半年增长25.32%，展现出回归常态后良好的业务韧性。

　　公司除持续开发通用型生命科学领域自动化单机产品外，在自动化建库方面，加强国内和全球的第三方生态的合作和应用适配。在肿瘤应用方向，和罗氏诊断开展了适配工作，MGISP系列自动化成功应用于肿瘤领域。重大传染病公共卫生防控期间，公司实验室自动化仪器及样本处理试剂主要应用于核酸检测样本的自动化批量处理，积累了大量核酸检测过程的实战经验。基于此，公司推出硅羟基磁珠NEOH400Ⅲ，可实现从血浆、血清、尿液等体液中快速、高效提取游离DNA，磁响应速度快，尤其适用于自动化核酸提取。自主可控的原材料、模块化设备及整合能力，也为公司带来多个大型全自动化产线的设计和落地项目，目前已落地一套针对多个检验项目并行的医学检验自动化实验室和一套合成生物学的高通量筛选的自动化实验室，将实验室自动化应用拓展到测序以外的领域。

　　报告期内，公司承担的《基于数字微流控技术的小型核酸快检一体机研究及产业化》项目顺利通过项目验收评价。该项目完成基于数字微流控技术的核酸样本处理仪器研发，建立开放式流程设计模拟软件平台，开发出核酸快检等新应用，适用于数字微流控技术平台的相关检测参考品研发，实现了数字微流控技术在临床检测及科研工作中的应用。

　　在新业务板块，公司坚持以多组学解决方案作为顶层生命科技核心工具开拓新发展方向。样本库是基因行业的关键生产资料之一，随着基因测序成本的下降，海量样本存储的需求激增，同时，人类遗传资源、动植物、微生物、海洋生物等遗传资源的保藏利用需求也迅速提升，亟需自动化及智能化程度高的样本库存储设备。报告期内，公司坚持以智能化、自动化的设计理念，推出了自动化液氮存储系统MGICLab-LN55K，意味着公司对“存”方向的产品布局由超低温步入了深低温领域，该产品通过内部机械臂、条码扫描仪等装置进行样本转移与信息识别，深低温存储环境可有效保障样本存储质量。同时配备了自动液氮补给、监测报警、应急安全保护等深低温冷链安全保障系统，实现全流程自动化存取，此外搭载了生物样本库管理系统ZSM Pro，可支持与第三方系统对接，实现数据共享，保障样本数据的安全性、准确性和便捷性以及样本资源化利用，可有效解决存储操作繁琐、样本数据管理难度大、取样错误、样本污染及反复冻融等痛点，可广泛应用于生物制药、医疗、疾控等领域。

　　报告期内，公司被评定为第九届“国际信誉品牌”、获得TICSSO大会组委会发起的2022单细胞先锋奖ASCOP先锋奖·领军企业，并入选新一届“深圳知名品牌”；远程超声机器人入选深圳市工业和信息化局发布的深圳市智能机器人应用示范典型案例。

　　在基因测序仪市场，由于欧美国家的基因检测技术起步较早，在科研及临床检测领域的产品可及性及公众普及率更高，基因测序市场空间巨大。根据灼识咨询的数据及预测，全球基因测序仪及耗材市场规模将由2022年约48亿美元，增长到2032年约242亿美元，复合年增长率约为17.5%，其中美洲及欧洲区域基因测序设备及耗材占全球比例超70%。2022年公司已实现中国新增装机率第一，全球市占率超5%，在此基础上，公司将坚定地立足国内，布局全球，积极推行国际化战略，致力于与全球用户一同把工具用活、把应用走广，推动基因测序技术在多个领域的应用和成果转化。报告期内，公司持续完善全球营销服务网络，业务遍布六大洲90多个国家和地区，海外员工人数较2022年底增长35%，新增5个业务覆盖国家，同时在全球四大业务区域新引入20多家渠道合作伙伴，涉及基础科研、传感染、肿瘤防治、药物筛查及大队列项目等多个应用领域，致力于为当地医疗及研究机构带来先进的基因组学测序技术和产品，进一步提升全球营销渠道覆盖范围。

　　为保证三大业务线新产品的推出和升级及时惠及全球客户，公司坚持资质和法规先行，为营销和服务的全球化布局保驾护航。报告期内，公司在全球范围内新增医疗器械注册及备案凭证25张，其中基因测序仪DNBSEQ-T20×2、DNBSEQ-G99及配套试剂均已完成欧盟符合性声明；基因测序仪DNBSEQ-G99新增亚太区新加坡、澳大利亚、韩国临床资质认证3张。公司自主研发的远程超声机器人MGIUS-R3是全球首款实现专业医生直接远程操控超声探头，对病人实施远程诊断的超声设备，报告期内，该产品获得了泰国（Thai FDA）注册证书、新加坡卫生科学局（HSA）证书以及沙特食品药品管理局（SFDA）注册证书，进一步丰富了亚太市场的可售产品组合。报告期内，公司基因测序仪全系列产品、数据分析一体机ZTRON LITE、生信分析加速器ZBOLT及ZBOLT PRO均获得美国国家认可测试实验室NRTL认证，正式在北美市场销售；DNBSEQ HotMPS进入英国、德国等欧洲市场，为当地客户带来了更多的优质选择。截至报告期末，公司累计获得NMPA、CE、CB、NRTL、EAC等285项认证，其中境内医疗器械注册及备案凭证26项，境外产品注册或认证259项，覆盖欧盟、亚太、北美等多个国家或地区。

　　报告期内，公司专利诉讼获得重大进展，欧洲专利局（EPO）裁决结果显示Illumina的EP3002289专利无效，该结果表明公司在曾涉及专利诉求的国家如土耳其、葡萄牙、奥地利、罗马尼亚、芬兰、希腊、匈牙利、比利时、丹麦等区域不受到EP3002289专利限制。至此，公司大部分涉诉国家和地区的业务拓展将不再受到影响，有利于进一步打开欧美等重要国际市场，拓宽公司全球业务覆盖范围。

　　为保证产品及时交付给全球客户，缩短安装培训及可能的维修时间，公司在新西兰，塞尔维亚新设2家子公司支持本地业务发展，在德国、美国、澳大利亚新建海外仓库并投入使用，在韩国与BMS（Bio-medicalScience）合作共建客户体验中心。截至报告期末，公司已完成所有海外仓的信息化建设，初步建成完善的全球物流网络，能够实现全球仓储物流的统一调度和管理，及时满足客户发货需求，降低物流运输成本的同时提升客户满意度。此外，公司还开设了融资租赁业务模式，为需要采购设备或进行产品升级的下游用户提供减缓现金流压力的可选路径，让生命科技核心工具赋能更多用户。报告期内，公司新增客户近200家；截至报告期末，公司产品已销往全球90多个国家和地区，累计服务超过2,400个用户。公司被出海全球化领域顶级智库EqualOcean评为2023年新一代全球化公司的优秀新锐代表，同时，获评2023医疗器械出海最佳战略布局企业，在中国医疗器械企业出海价值“2022年第四季度”指数榜单中排名15。

　　公司现已成为当前全球少数几家能够自主研发并量产从Gb级至Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一，基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位。报告期内，公司基因测序仪业务实现收入109,771.46万元，同比增长39.89%。四大业务区域基因测序业务收入实现全线增长：随着T系列产品在大人群队列项目，临床应用及农业育种方向的生态圈建设，客户接受度的提升，中国大陆及港澳台地区实现测序业务收入69,530.93万元，同比增长36.42%；阿联酋、泰国等国家基因组项目持续发力，带动亚太区实现测序业务收入18,394.85万元，同比增长10.99%；单细胞、时空、百万微生物等国际大科学项目，推动欧非区实现基因测序业务收入14,405.19万元，同比增长83.55%；DNBSEQ-T7等测序仪在美国的落地，推动美洲区实现测序业务收入7,440.50万元，同比增长141.30%。报告期内，公司各型号基因测序仪全球新增销售装机总数同比增长63%，装机总量实现了持续快速增长；截至报告期末，公司累计销售装机数量超2,910台，为后续提升客户试剂消耗量奠定了基础。

　　报告期内，公司实验室自动化产品销售情况虽整体同比出现下滑，但与公共卫生防控不相关的常规产品销售稳健。大规模的公共卫生防控措施导致分子诊断技术之一的核酸检测技术从专业领域进入大众领域，其作为病原微生物检测金标准的认可度，以及分子诊断产品的市场普及度到达新的高度，催生核酸检测在分子诊断领域的快速规模化发展，临床对于自动化，标准化实验流程，规范化、智能化信息管理有了更多要求。公司产品除了在疾控、海关等领域保持领先地位外，亦可满足检验机构对高通量和自动化样本处理的需求，将相关产品拓展至更广泛的自动化应用领域，如肠道微生物检测，肿瘤早筛的前处理及建库自动化等。截至报告期末，基于公司DNBSEQ平台开展的“百万微生态”国际合作计划（MMHP）项目已完成6万例微生物样本的前处理及宏基因组测序工作，绘制不同种族、年龄、性别以及健康状态下的人体微生物图谱，建立大规模人群水平的微生态研究基线，从而推动人体微生态领域的前沿转化医学研究。公司肠道菌群基因组测序一站式平台产品，可实现从样本采集到数据分析全流程，为肠道宏基因组的研究提供完整的工具，实现从样本录入、样品制备、文库制备、测序、生信分析、报告发放的全生命周期实验管理，同时具有仪器集成和监控、SOP指导、流程智能预警、工作看板等特点，让实验室管理更便捷、高效。2023年下半年，公司亦将充分发挥实验室自动化技术上的积累及应用优势，在自动化一体化方向上持续推出新产品，通过一站式自动化的产品组合、以及定制化的产品类型在多场景下满足分子生物学领域内各类提取及制备需求，助力分子诊断领域应用的发展。

　　报告期内，公司新业务板块产品与基因测序仪及实验室自动化核心业务协同性逐步加强。BIT产品从数据的存储、计算、管理和应用四个方面支撑了科研院校、检测服务公司、疾控中心、医院等各类客户因测序应用场景扩容催生的数据存储和分析的需求；通过自动化可控的实验室及数据管理软件，保证了基因测序数据的顺利产出，同时快速并精准的输出用户所需的结果，实现了测序效率的提升及人工成本的降低。截至报告期末，超声影像平台累计服务科研客户及临床入院超100家，其中三甲医院超50家，协助终端客户实现多个场景的远程辅助诊断及筛查，在国家分级诊疗格局方面形成了良好的示范效应。

　　公司秉承“质量为本、制造为基、凝心智造、保供全球”的理念，围绕“全球化、系统化、信息化、精益化”等方面持续加大全球产能及交付能力建设，深化全球智能制造基地布局，在全球多地布局生产基地，满足各地客户的交付需求，并充分利用当地的供应链能力，防范供应链风险带来的断供冲击。同时，公司利用自身业务布局及技术先发优势，进一步强化基因测序仪的核心器件、测序试剂的上游核心原材料的批量生产能力，逐步实现核心原材料及关键元器件的自主可控。报告期内，公司在全球基地建设和核心原材料自主可控方面取得了不菲的成果。

　　基于市场需求的不断扩大以及产能利用率接近饱和，公司加快武汉智能制造及研发基地项目的建设。截至报告期末，已完成了3号及4号楼产线装修施工工程，并组织完成了3号、4号及5号楼的质量验收工作，目前处于分期联合验收手续办理过程中；此外1号楼的主楼结构施工已至6层；2号楼主体结构完成已至8层；项目按计划有序推进中，该项目建设完成后，将形成规模优势并提升产品交付速度及交付能力。武汉原有生产基地新产品转产进展顺利，现已完成DNBSEQ-G99配套长读长测序试剂SE400、实验室自动化产品板块MGIEasy纯化磁珠、羧基纯化磁珠、猪蓝耳病检测试剂的转产工作，可实现量产交付；同时DNBSEQ-G99配套长读长测序试剂PE300以及实验室自动化产品线蛋白联检一体机、建库测序一体机MGIFLP-L50等新产品转产稳步推进中，为进一步丰富产品应用场景，增加用户粘性及提升市场竞争力率奠定了基础。

　　公司位于青岛的募投项目之一“基于半导体技术的基因测序仪及配套设备试剂研发生产项目”已投资完成并已正式启用，目前已经建立包括超高通量基因测序仪DNBSEQ-T10×4、DNBSEQ-T20×2、低通量基因测序仪DNBSEQ-E25以及实验室自动化板块DNBelab D系列相关仪器设备及配套试剂耗材等产品的研发、生产、销售能力，此外还具备创新产品DNBelab C系列单细胞多组学应用、蛋白试剂等产品的研发、生产、销售能力。青岛生产基地试转产项目顺利开展，目前已完成新业务产品线单细胞液滴生成仪DNBelab Tai M4、高通量单细胞ATAC文库制备试剂的转产工作，可实现量产交付。此外，低通量测序平台DNBSEQ-E25、超高通量测序平台DNBSEQ-T20×2、基于数字微流控技术的自动化建库平台DNBelab-D4等新产品试转产工作稳步推进中。

　　报告期内，公司在拉脱维亚里加生产基地的基因测序仪和测序试剂生产线正式启用，实现了海外基因测序仪和测序试剂的量产，并且能够提供拉脱维亚原产地证明（COO），逐步实现对美国和欧洲市场的合法合规供应，满足海外客户对原产地的要求，提升了公司基因测序仪和测序试剂在全球的市场竞争力及交付时效性，提高了客户服务水平，未来将逐步实现欧洲客户所需测序仪和测序试剂的本地化供应。

　　公司位于昆山的生产基地主要负责远程超声及超声应用相关产品生产工作，目前新产品转产进展顺利，已完成远程超声机器人、掌超、滑台、云平台、移动超声/乳腺超声车等产品的转产工作，实现量产交付。

　　长光华大定位为公司光学技术及核心器件研发制造基地，以及高通量基因测序成像系统及显微成像系统研发制造基地，报告期内已完成DNBSEQ-T10x4成像系统、DNBSEQ-T20x2成像系统、时空组学切片扫描仪、DNBSEQ-G400光机、DNBSEQ-T7光机、DNBSEQ-G99光机的量产交付工作。未来，基地将在原有高通量基因测序设备及显微成像设备批产能力的基础上，新增光学器件加工、精密机械加工、高端镀膜等生产，实现年产大规模光机电一体化产品的产能，以及高端镀膜、精密光学及机械零部件批量加工能力。

　　此外，公司一直重视上游核心原材料的自主可控。工具酶在分子诊断、基因测序等生物技术中是极其重要的核心原材料，公司致力于实现测序酶物料及测序dNTP物料的自产自供。报告期内，青岛基地共实现12种测序蛋白的量产供应，累计交付测序蛋白超609L，覆盖测序仪MGISEQ-200、MGISEQ-2000、DNBSEQ-T7、DNBSEQ-G99、DNBSEQ-T10×4等多款测序平台；武汉基地dNTP产线种dNTP产品的自产自供，年产能可达800L以上。公司预计将在2023年第三季度正式启用武汉新生产基地，届时通过产线优化及智能设备的引进，可进一步扩大产能和提高产品质量，满足公司所有测序平台的需求。

　　报告期内，公司继续积极推进精益生产和精益供应链工作，通过全员改善产品的效率提升和质量改进方面取得了可观收益。此外，公司将精益供应链推广至上游供应商，辅导供应商从源头进行成本和品质的改善，促进产业链供应能力的共同提升，达到共赢的目的。

　　同时，公司重视质量体系建设和产品质量的持续提升，坚守“恪守标准、追求卓越、矢志创新、精益求精”的质量方针，通过质量体系的持续优化和改进、技术创新及颠覆性的质量水平、质量技术的有效运用等方式，充分发挥行业领导者作用，不断提升公司产品质量水平，提升产品的全球竞争力。报告期内，公司全球各生产基地接受来自政府监管机构及第三方认证机构检查及审核30余次，均全部顺利通过。另外公司位于武汉的生产基地获得湖北省药品监督管理局授予的“湖北省药品检查员实训基地”挂牌，获得政府的高度认可；同时，公司高度重视信息安全及个人隐私安全体系的合规建设工作。报告期内，公司拉脱维亚生产基地获得ISO27001信息安全管理体系和ISO27701个人隐私管理体系的认证，符合欧洲GDPR法规要求，助力欧洲业务的拓展；公司持续推进绿色生产，确保符合中国《电器电子产品有害物质限制使用》、欧盟RoHS及其他产品全球销售国家有害物质管理法规的要求。公司通过建立管理的三道防线，从产品设计、物料评估、物料和产品检验三个环节进行全流程管控，报告期内公司通过TUV莱茵IECQ QC080000的认证，确保公司向全球范围内提供符合各地法规要求的绿色环保、高质量的产品。

　　公司以三大核心产品线与产业链上下游建立起良好和多元的产业生态合作，推动基因组学在多个领域的应用和成果转化，并且在科研、临床以及新兴领域上持续赋能合作伙伴，推动基础科研突破、临床诊断新技术和产品开发以及新领域持续拓展。

　　在科研领域，公司围绕“三箭齐发”的战略布局，推动了生命科学设备在大规模人群基因组学、单细胞组学和时空组学的应用，为新技术实现科研突破赋能。报告期内，公司支持等多个国家级别基因组项目顺利开展，在继续助力印度尼西亚首个“国家基因组计划”和“泰国基因组学综合行动计划”的基础上，新增参与支持巴西一项国家级基因组测序计划，进一步赋能巴西最大的罕见病和遗传性癌症风险患者基因数据库，加速罕见病早期诊断与治疗，为推动全球精准医学进步贡献价值。截至报告期末，公司T系列产品的客户已遍布全球28个国家或地区，T系列测序平台已参与或支持了阿联酋、印尼、泰国等37个大人群队列项目，报告期内累计数据产出超30Pb。在单细胞组学领域，公司DNBelab C系列单细胞产品实现海外突破，在亚太区开发多个客户。与瑞典高通量全长单细胞技术公司Xpress Genomics达成战略合作，旨在通过将Xpress Genomics独有的单细胞RNA测序技术与公司自主创新的测序技术和自动化平台相结合，共同开发全自动化可延展性的高通量全长单细胞测序平台，推动基因组学领域变革。此外，DNBSEQ测序平台也已赋能澳大利亚，新加坡等当地实验室开展时空组学研究，欧非区成功与5家知名院校达成合作意向。自2015年起，基于DNBSEQ测序平台发表的文章数量累计超过6200篇，其中，在《细胞》《自然》《科学》《柳叶刀》《英国医学杂志》及其子刊的DNBSEQ发文数量超过700篇，总影响因子突破12,000分。

　　在临床领域，公司围绕“生活染”等应用场景，为生育健康、肿瘤精准诊疗、传感染疾病、慢性病等场景的精准基因检测提供领先的生命科学核心装备。截至报告期末，根据国家药品监督管理局医疗器械数据库公开信息统计，国内共有25款基因测序仪获中国药品监督管理局（NMPA）批准可用于临床检测，其中13款基于公司DNBSEQ核心测序技术，仅有6款可同时用于DNA及RNA检测，均是基于华大智造DNBSEQ核心测序技术。除了公司自主申报测序仪，也通过合作研发等方式协助吉因加、泛生子、优迅医学、嘉检医学等企业研制面向遗传病、肿瘤和感染性疾病的高通量测序解决方案。此外，公司负责了国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“临床高通量基因检测全自动一体化系统研发”相关研究课题的具体实施工作，推动高通量测序技术在重大复杂性疾病及感染性疾病等领域检测应用的创新。

　　报告期内，公司与国内和国际知名诊断试剂开发及服务商达成合作，包括：燃石医学、和瑞基因、臻和科技、凯普生物300639）、迪飞医学、海伯基因、探因生物、欧德莱生物、伟禾生物、西班牙Sistemas Genomicos、瑞士Alithea Genomics、美国圣地亚哥生物技术公司Invivoscribe、加州安可济集团AccuraGen等，共同推动DNBSEQ测序技术在肿瘤精准医疗、病原微生物检测、生育健康、移植输血免疫等领域的应用，打造生命科学行业生态，促进生命科学产业发展，加速精准医学时代到来。

　　在新兴应用领域，公司制定了“新双十”的拓展方向，涉及微生物、农业、科普教育等创新应用，公司持续关注传染病防控、农业基因组学等方向的同时，对病媒物种识别、兽医学/动物疫病等方向开启了新的探索，并在教育方向加大投入，推动生命科学教育质量的提升。报告期内，公司推出基于DNBSEQ测序平台的病媒物种及微生物识别组合产品，通过病原微生物靶向测序产品组合助力海关病媒物种的监测，保持在疾控和海关的市场领先地位。在种猪育种、种质资源鉴定、海洋渔业生物种质资源可持续发展研究等方面为华智生物、博瑞迪、影子基因、康普森生物等用户提供核心生命工具。未来公司将持续以全套生命数字化设备和系统赋能农业科研，为分子育种、品种鉴定、和植物品种知识产权保护等具体应用层面提供关键支撑，进一步为保障国家粮食安全、实现种业科技自立自强做出贡献。截止报告期末，南方科技大学、清华大学深圳国际研究生院、中国科学技术大学、深圳市高级中学、上海中学、深圳零一学院、青岛九中等多所高校、职校和高中，均已引入公司DNBSEQ基因测序平台，用于基因组学教育和科普。

　　公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念，2022年推出生命数字化平台系统“智惠实验室”后，为了丰富“智惠实验室”设备物联交互功能，整合不同应用领域从样本到报告的实验室操作流程，报告期内公司发布了“智一汇”线上信息共享平台，一站式展示基于公司工具平台的应用方案，汇聚公司全线产品与适配的第三方产品，从仪器设备、试剂耗材到分析软件，为终端用户提供多样化的应用方案，涵盖了科学研究、临床医学、新兴应用等众多场景需求。罗氏诊断、优圣康、瑞因迈拓、冰缘医疗、吉因加、IDT埃德特等6家生态伙伴代表首批入驻平台。截止目前，全球已有超20家近50款的第三方品牌产品入驻了公司“智一汇”线上信息共享平台，共同推动应用场景及领域的拓展。公司通过整合“智一汇”线上信息共享平台、实验室应用APP部署软件、智惠实验室系统，构建了一个“软硬件”结合的、开放的、灵活的、可持续发展的生命科学数智化生态系统，助力生命科学产业步入生态发展的新阶段。

　　公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念，在业务高速发展的同时，持续加强高精尖人才队伍建设，进一步完善人力资源管理体系，深化流程与文化建设，保障组织与人才高质量发展。

　　在人才布局方面，公司稳步扩充研发、制造、质量、营销、区域、职能等各方向人才储备，实施差异化和本地化人才配置，一方面加强国内外核心研发人才引进，逐步健全一支年轻化、跨学科、前沿思维、技术创新的高水平研发攻坚团队，推动重点领域核心技术突破；另一方面汇聚多国优秀本地人才，鼓励人才全球联动，提升本地化作战能力，加速区域市场覆盖。截至报告期末，公司员工总数超过2,900人，覆盖全球五大洲超过38个国家和地区，其中研发人员1,027人，占比35.20%；营销人员883人，占比30.27%。在人才全球化配置同时，结合海外国家政策法规及用工特点，规范海外用工管理，降低人员雇佣成本，保障当地业务运营。

　　基于公司战略及人才需求，贯彻特色“狼牙山”人才标准及“三观三好”文化价值观，动态维护人才库，为干部梯队、青年高潜人才等提供跨项目/跨部门/跨区域轮岗等多种历练机会，因才施用，用人所长，在实战中实现战略落地与人才发展共赢。在内部赋能方面，公司总部和区域分批针对性开展骨干人员管理技能培训、专业方向训练营等，同时大力推进讲师队伍建设，打造学习型组织，全方位提升员工综合实力与效能。

　　在人才激励方面，2020年股票期权激励计划已于2023年5月完成第二期行权，进一步提升员工积极性，稳固核心人才队伍。在文化建设方面，公司开展线上、线下文化讲堂，组织跨地区团队走访与研讨交流，促进沟通与融合，全面提升员工文化认同度。此外，公司逐步推进与国内外顶尖同行业公司或行业组织、高校院所探索建立多层次、全方位的合作机制，推动实用型人才的培养。三、风险因素

　　公司所处的行业是典型的技术密集型行业，对技术创新、多学科知识融合和产品研发要求较高，产品研发周期较长，因此在新产品研发过程中，公司可能面临研发投入成本过高、研发进度缓慢、技术迭代等技术创新风险。未来若公司不能及时跟踪、掌握并正确分析新技术、新材料或新工艺对行业的影响并采取恰当应对措施，无法及时实现原有产品的升级换代，或者研发与生产不能满足市场供应的要求，将对未来公司业绩增长及持续盈利能力产生不利影响。

　　公司所处行业属于技术密集型行业，拥有稳定、高素质的科技人才队伍对公司的发展具有重要意义。行业不断加剧的人才竞争可能造成公司核心研发人员流失，这将不仅影响公司的后续产品研发能力，亦可能带来核心技术泄露风险，进而对公司业务发展造成重大不利影响。

　　自2019年以来，公司的竞争对手Illumina及其子公司在中国境外对公司及其子公司、经销商、客户发起或可能发起专利、商标侵权诉讼案件。截至目前，大部分此前专利、商标侵权诉讼案件已处理结束，目前仍涉诉国家/地区包括法国及土耳其。公司及其子公司在法国、德国、西班牙、英国、瑞典、意大利、捷克、瑞士和中国香港等受经法院确认的承诺或和解协议的影响，在该等承诺或和解协议的有效期内，公司及其子公司在法国、德国、西班牙、英国、瑞典、意大利、捷克、瑞士和中国香港就涉诉产品的业务拓展及市场空间将会受到一定限制。除前述影响外，不能排除相关知识产权诉讼或潜在诉讼可能会进一步影响公司未来在境外涉诉国家或者地区有关涉诉产品业务开展的风险，从而给公司在境外涉诉国家/地区市场的销售业绩带来不利影响。

　　对于基因测序仪市场，由于欧美国家的基因检测技术起步较早，境外供应商Illumina和Thermo Fisher在基因测序仪器设备和试剂耗材方面占据较大的市场份额。其中，Illumina作为目前全球最大的基因测序设备生产商，前期销售和投放的仪器设备较多，其客户在后续使用过程中很可能持续购买Illumina生产的配套试剂与耗材。随着在境内外市场的进一步开拓，公司将进一步直面与Illumina等同行业企业之间的竞争。

　　近几年来，基因测序行业仍呈集中度较高、龙头企业竞争力强且市场份额大的格局特点，华大智造、Illumina、Thermo Fisher三家所采用的高通量测序技术的市场占有率超过90%，目前占据主要市场份额。Illumina和Thermo Fisher两家公司在基因测序仪产业上经过十余年发展，已经建立了成熟的研发体系，具有持续不断研发新产品的能力，在产品线丰富度上具备一定领先优势。此外，此类公司也建立了覆盖全球的营销体系，在美洲、欧非、亚太和中国都建立了直销和经销体系，有着较好的品牌形象和知名度。相比而言，公司成立时间较短，尽管近年来实现了研产销体系快速搭建，但整体规模对比前两者仍存在差距，存在一定的市场竞争风险。

　　实验室自动化产品类别众多，包括仪器、软件、信息系统等多方位的产品类别，且应用领域广泛，在科研和临床诊断等领域均可发挥重要的作用。因此，将产品布局在实验室自动化领域的公司众多，且具体的细分领域或者业务发展方向亦有所不同。公司现有业务涵盖自动化平台、样本前处理和检测技术三个方向。公司实验室自动化业务常规收入规模相对行业头部企业尚且较小。随着该领域头部企业的业务拓展及行业新进入者的冲击，实验室自动化行业的市场竞争会加剧。

　　综上，随着公司下游相关应用场景日趋成熟，竞争对手日渐增多，若公司不能紧跟市场发展趋势，无法持续高效地响应客户需求变化，未能在人才储备、技术研发、产品更新和客户服务等方面进一步增强实力，则公司未来业绩增长上将面临不利影响。

　　公司按照《公司法》《证券法》《上市公司章程指引》等有关法律法规及相关规定，制定了《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《关联交易管理制度》等规章制度，对关联交易的决策权限和决策程序进行了详细的规定，并履行了相应的审议程序。公司来自关联方的营业收入为37,821.31万元，占当期营业收入的比例为26.20%。如果关联方未来向公司采购金额显著下降，且公司未能持续提高来源于第三方客户的营业收入，公司的业务和经营业绩将可能受到不利影响。

　　公司的主营业务为生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，同时亦面临新业务及新客户拓展开发的压力。新业务及客户的拓展要求公司具备相应的市场开发及运营等能力，能否拓展成功受到行业发展状况、市场需求变化以及市场竞争状况等多重因素的影响。如果公司的市场拓展策略、营销服务、产品质量、研发能力等不能很好地适应新客户的产品开发要求，不能及时响应产业升级迭代的趋势，或者遇到其他不利因素，则可能面临因新业务及客户拓展不力而影响收入增长的风险。

　　公司加大与国内供应商合作开发的力度，在报告期内推进原材料的国产化替代。但受限于技术等客观因素，报告期内公司尚有部分原材料没有或较少采购自境内供应商，该等原材料主要包括光学器件的微弱信号探测器和晶圆，公司在报告期内向境外采购的这两类材料总金额分别为4,218.98万元及4,199.98万元，占报告期内向境外采购总金额的比重分别为23.23%及23.12%，存在部分原材料依赖进口采购的风险。

　　公司主营业务包括生命科学与生物技术领域相关的仪器设备、试剂耗材等产品的研发、生产和销售，产品矩阵丰富，不同产品的单价及毛利率差异较大。若未来公司根据自身的发展战略调整产品销售结构，或主要产品的平均单价及毛利率因市场竞争加剧、客户需求变化、宏观环境变化等原因而下降，则公司的毛利率存在波动的风险。

　　报告期末，公司的应收账款金额较年初有所增加。公司主要客户包括行业内知名的基因测序服务商及科研院所等，商业信誉良好，且公司已按照谨慎性原则计提了坏账准备。但若未来公司大量应收账款不能及时收回，将形成较大的坏账损失，从而对公司经营业绩造成不利影响。

　　针对上述风险，公司将持续加强客户信用管理，做好事前客户信用额度控制及规范协议审批、事中履约跟进及事后账龄分析及客户沟通。同时，将销售回款与销售业绩挂钩，降低应收账款坏账风险。

　　由于公司海外专利摩擦得到逐步缓解，诉讼案件逐步完结，可触及市场正逐步扩大。为应对新增海外客户需求公司加大了生产、备货，存货规模有所增加。报告期公司已基于谨慎性原则计提了存货跌价准备，但若未来公司产品市场需求出现大幅下滑导致产品价格持续下跌，或原材料价格持续出现下跌，公司存货将面临较大减值损失，从而对公司经营业绩产生不利影响。

　　针对上述风险，一方面公司将继续加强营销网络的建设，加快去库存化；另一方面，公司将持续加强产品市场调研，根据在手订单情况及产品需求预测不断优化存货管理策略。

　　报告期内，公司大力拓展海外业务，业务已遍布海外多个国家，海外收入占比较高。公司与海外客户的结算通常以美元、欧元、加拿大元等外币结算，汇率的波动将会影响公司汇兑损益。汇率变动的影响因素众多，其波动存在一定的不确定性。未来，如果境内外经济环境、政治形势、货币政策等因素发生变化，使得本外币汇率大幅波动，公司将面临汇率波动对盈利水平造成影响的风险。

　　针对上述风险，一方面，公司将密切关注国际宏观环境变化，不断提升外汇市场研究分析能力，适时运用远期结售汇等外汇套期保值工具，降低汇率波动对汇兑损益的影响；另一方面，公司将做好资金计划，根据资金需求情况，择机将部分外币结汇为人民币，从而降低风险敞口。

　　公司及部分子公司享受高新技术企业所得税优惠政策，未来若公司不能持续被认定为高新技术企业，企业所得税优惠将发生不利影响，将会对公司的经营业绩产生一定程度的不利影响。

　　生命科学与生物技术行业面向科学前沿并服务于国民经济社会，我国政府已经出台了一系列产业政策促进生命科学与生物技术行业的科研创新及产业化发展。尽管在未来可预期的一段时间内，我国产业政策将继续大力扶持生命科学与生物技术行业的发展，但仍可能由于国内外政治经济形势变化、宏观经济波动、技术更迭等因素，造成产业政策的不利改变，对公司的长期稳定经营造成一定的政策风险。

　　报告期内，公司境外收入占当期销售金额比重为33.78%。近年来，国际贸易保护主义有抬头趋势，逆全球化趋势正在上升。与公司海外业务相关的国内外法律法规、产业政策或者政治经济环境存在变化的可能，国际关系紧张、战争、贸易摩擦等不可抗力因素也无法预知。以上负面影响将给公司海外业务的正常、持续发展带来潜在不利影响。

　　假设未来中美贸易摩擦加剧导致美国对华技术管制趋紧，以至于出现公司境外子公司CG US无法为公司及其境内子公司提供委托研发服务或其技术被限制向中国出口的情况，则不排除公司未来使用CG US持有的专利以及新研发出的技术存在不确定性风险，从而有可能对公司的经营带来不利影响。

　　国际贸易摩擦引起全球经济效率的损失，已对全球供应链体系造成显著影响。鉴于公司所处产业是典型的全球化分工合作行业，公司产品的部分原材料来源于海外厂商。如果此类原材料的供应不稳定，将影响公司的市场供货能力。此外，国际贸易摩擦如果进一步升级，有可能造成产业链上下游交易成本增加，导致下游需求受限、上游供给不畅，从而有可能对公司的经营带来不利影响。四、报告期内核心竞争力分析

　　公司通过自研技术构筑技术壁垒，打破海外垄断。在基因测序领域，公司拥有达国际先进水准的“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”等多项核心技术。上述核心技术突破海外技术在基因测序领域的垄断和限制，跻身全球三大核心高通量测序技术之一。在生命科学领域，公司逐渐发展出了以“关键文库制备技术”、“自动化样本处理技术”和“远程超声诊断技术”为代表的文库制备、实验室自动化和其它组学相关技术，为公司紧跟生命科学领域的研究前沿奠定了坚实的基础。

　　其中，公司独有的源头性核心技术（DNBSEQ测序技术）主要包括DNA单链环化和DNA纳米球的制备和加载、CoolMPS技术、双色测序技术，以及与上述核心技术配合的流体和光学检测技术和碱基识别算法等。与其他高通量测序技术相比，DNBSEQ测序技术通过环化DNA及滚环扩增技术准确放大测序信号，避免扩增错误累积；通过CoolMPS技术增强碱基识别信号强度，提升测序准确性和测序读长；同时，独有的双色测序技术通过使用两种荧光对四种碱基进行混合标记，简化测序仪光学系统，有效降低测序成本，提高测序效率和可靠性。公司独有的DNBSEQ测序技术具有准确性高、重复序列低、标签跳跃少等独特优势，可有效支持全基因组测序与外显子测序等应用场景，保证数据质量，减少数据浪费。规则阵列芯片技术一方面通过高密度规则排列提高测序芯片单位面积利用效率，另一方面在碱基读取时可提供精准、稳定、单一的信号，为信号质量提供可靠的保证。此外，公司独有的stLFR长片段读取技术（属于关键文库制备技术）与传统的全基因组测序相比，不仅能提高准确性，还能完全定相基因组。DNBSEQ测序技术与规则阵列芯片及stLFR长片段读取技术的结合，推动基因组测序进入“全高清”时代。

　　为保护上述核心技术的领先优势，公司在专利方面进行了全方位源头性的布局，截至报告期末，公司拥有境内外有效授权专利数量670项，其中境内专利349项，境外专利321项，对后续进入市场的竞争者构筑了技术及专利壁垒。公司在技术创新和产品研发领域有较强的先发优势，也为核心技术体系演进提供了坚实保障。

　　公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念，致力于成为“生命科技核心工具缔造者”，目前已形成基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块，并围绕全方位生命数字化布局了BIT产品、细胞组学技术平台、超声影像平台、超低温自动化生物样本库等新兴领域产品，形成新业务产品线板块。公司以技术创新对产品实现快速迭代，持续夯实产品线，实现产品性能的逐步完善和提升，为提升产品对多场景的适应能力提供强大支撑。

　　在基因测序仪业务板块，公司依托核心技术，紧跟基因测序仪“小型化”和“超高通量”的发展趋势，针对性开发了中小型桌面式测序仪及大型和超大型测序仪，建立了全系列多型号产品矩阵，能够满足用户在不同应用场景的使用需求。其中，中小型桌面式测序仪主要应用于中低深度全基因组测序、外显子组测序、肿瘤基因测序和宏基因组测序等项目；大型和超大型测序仪适用于国家基因组、消费者基因组、人群队列研究等大型基因测序项目、微生物、精准农业、法医基因等应用。在测序配套试剂方面，公司也依据客户需求开发了丰富的文库制备和基因测序配套试剂耗材。公司现已成为当前全球少数几家能够自主研发并量产从Gb级至Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一，并且是中国唯一一家。公司虽然成立时间较晚，但随着产品的迭代与性能的逐步完善已具备国际竞争力。同时，随着产品国产化的逐步推进，公司在测序仪、测序试剂等方面已实现部分高价值原材料的国产化，已经具备一定的成本优势。

　　在实验室自动化业务板块，公司提供多种实验室自动化产品，用于样本处理和文库制备等环节，公司产品遵循模块化和定制化的设计及使用理念，可满足多样化应用场景和个性化客户需求。其中，自动化样本处理技术覆盖大规模样本处理和小规模样本处理，适用于不同应用场景。目前公司自动化样本处理系统及相关提取试剂已出口至法国、阿联酋、日本、沙特、印度、澳大利亚、美国、德国、瑞典、丹麦、意大利、波兰、巴西、加拿大、奥地利、荷兰、英国、新加坡等数十个国家与地区，进一步扩大了公司产品的应用场景，扩大了用户基础。

　　在新业务板块，公司围绕生命数字化进行全方位产品进行布局，以细胞组学技术平台、BIT产品、超声影像平台、超低温自动化生物样本库等产品为重点，布局了医联体建设、5G智慧医疗销售和智惠实验室等领域。公司逐步构建起覆盖从基因到个体层面的全谱系的技术和生态储备，推动真正实现人人、实时、终身的生命数字化全景未来。

　　3、覆盖全生态应用场景，全流程系统性技术为多元应用领域提供丰富整体解决方案

　　高通量基因测序是生命科学产业发展的重要驱动力之一，下游应用场景逐步拓展成熟，并拓展至多元应用领域。目前主要应用领域包括科研及新兴应用领域中的多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测等，以及临床应用领域中的无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗、生育健康、传染病等。随着性能更加优良的高通量基因测序设备的陆续推出，未来高通量测序在农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、及肿瘤早期筛查等其他应用场景将迎来巨大的发展空间，测序行业成本天花板将逐步打开。

　　公司拥有高度融合的跨学科专业团。