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东吴证券:首予瑞博生物(06938)“买入”评级siRNA小核酸领域龙头
智通财经APP获悉,东吴证券发布研报称,首次覆盖,给予瑞博生物(06938)“买入”评级,目标价为128.3元港币,瑞博生物是国内小核酸领域的龙头企业,拥有自主知识产权的GalNac递送技术平台,其核心产品靶向FXI的siRNA已进入二期临床,有望成为百亿美金规模的FIC药物。公司管线覆盖血栓、血脂、乙肝等多种慢性疾病,进度领先,其技术壁垒与管线价值有望持续兑现。
公司成立于2007年,专注于siRNA新药研发,聚焦多个患者众多的慢性疾病领域,是全球为数不多拥有自主知识产权的、且经过临床验证的GalNac递送技术的企业,其RiboGalSTAR技术平台已与勃林格殷格翰建立战略合作伙伴关系,有望获得最高23.6亿欧元的里程碑付款;肝外递送技术的拓展大幅提升了公司的天花板上限。公司拥有RiboOncoSTAR和RiboPepSTAR两大肝外技术平台,处于全球小核酸药物开发头部企业的前沿。
小核酸药物主要优势为靶标可及性广、靶向性/特异性强、研发效率高、给药间隔长,在精准靶向的同时,显著提升慢病患者依从性,打开潜在临床需求。根据弗若斯特沙利文,2024年全球小核酸药物市场规模57亿美元,至2033年预计将达549亿美元,2024-2034年CAGR为21%-29%,进入发展快车道。公司作为国内龙头小核酸领域,将技术壁垒兑现为商业化价值。
2026年全球血栓性疾病影响约26.7百万人,抗血栓药物市场约700亿美金。针对现有药物临床痛点,公司管线靶向FXI,从机理上有效规避出血风险,且siRNA具备长效和安全性优势。竞争格局方面,公司管线具备FIC潜力,已经率先进入2期临床,目前处于治疗冠状动脉疾病的2a期临床试验中,公司预计将在年内开展2b期临床试验。根据1期临床数据,公司产品展现出较为优异的抗凝效果,且安全性强,未观察到药物相关的严重不良事件,该行判断产品峰值潜力达百亿美金规模。
兼备广度与进度的小核酸管线亿人,其中高甘油三酯血症的全球患者约8.6亿人,公司APOC3 siRNA已启动欧盟2期临床,进度位居全球TOP2。②2026年高胆固醇血症全球患者约940万人,公司PCSK9siRNA在大中华区的独家权利已经授权给国内知名药企齐鲁制药,实现全球价值最大化。③2026年全球乙肝病毒(HBV)感染者约2.8亿人,抗HBV药物市场规模约25亿美金;公司管线HBV siRNA具有实现HBsAg清除的潜力,向功能性治愈迈出了关键一步,并且已经进入2期全球MRCT临床,目标解决临床亟需。④2026年IgAN全球患者约980万人,药物市场规模约88亿美金,公司多款相关管线即将进入临床阶段。
新药研发进展不及预期风险,监管与审批风险,知识产权风险,财务相关风险,估值假设风险。
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